1、安装地点：山东大学趵突泉校区护理学院B105

联系人：廖永祥 88382105

仪器型号：WIZ-A202

2、生产厂商：厦门为正生物科技股份有限公司

3、仪器图片：

4、适用范围：

适用于与厦门为正生物科技股份有限公司生产的基于胶体金法、乳胶法、和荧光免疫层析法原理的试剂盒配套使用，用于配套胶体金法、乳胶法试剂的定性或半定量检测，用于配套荧光免疫层析法试剂的定量检测。

5、检测原理：

分析仪是我公司研制的医疗用设备，本仪器在试剂卡检测时，样本中的待测物与胶体金或荧光标记物形成免疫复合物，并经过层析过程，分别结合在检测区和质控区。（1）当胶体金或乳胶试剂卡被插入分析仪中，激发光源照射到试剂卡的检测区和质控区，被收集并转化为电信号，光吸收强度与检测区和质控区的复合物浓度呈正比，分析仪根据扫描得到的信号，依据适当的数学模型进行定量计算，从而定性/半定量判读待测样本中被待测物的含量。（2）当荧光试剂卡被插入分析仪中，激发光源照射到试剂卡的检测区和质控区，激发结合的荧光免疫复合物，发射光被收集并转化为电信号，电信号的强弱与免疫复合物浓度呈正相关，分析仪根据扫描得到的信号，依据适当的数学模型进行定量计算，从而自动计算出待测样本中被待测物的含量。

7、性能指标：

1.荧光检测系统

1.1）检测限

测试荧光强度为4.0A.U.±0.8A.U.的荧光颗粒的荧光质控卡响应值应 ≥本底噪声的2倍。

1.2）线性

测试荧光强度为[8 A.U.，320A.U.]范围的荧光颗粒的荧光质控卡，线性相关系数（r）应不低于0.990。

1.3）准确度

测试有溯源性的荧光颗粒的荧光质控卡，相对偏差应不超过±10%。

1.4）批内重复性

对荧光强度为200A.U.±40A.U.荧光颗粒的荧光质控卡重复检测10次，则重复性结果的变异系数（CV）应不大于3%。

1.5）稳定性

分析仪在第0小时，第4小时，第8小时的稳定性偏差应不超过±5%。

2.胶体金/乳胶检测系统

2.1）分辨率

应能区分反射率差值不大于0.01的一对比色质控卡。

2.2）检测限

测试反射率为0.8 的比色质控卡响应值应 ≥本底噪声的2倍。

2.3）线性

测试反射率范围为[0.20，0.80]的线性比色质控卡，线性相关系数（r）应不低于0.990。

2.4）准确度

测试有溯源性的比色质控卡，结果判定如下：

1)理论反射率小于0.150，测定值绝对偏差不超过±0.025；

2)理论反射率大于等于0.150，测定值相对偏差应不超过±10%。

2.5）批内重复性

分别测试反射率范围为[0.20，0.80]的高、中、低反射率的三条比色质控卡，变异系数（CV）应不大于3%。

2.6）稳定性

相对极差（R）应不大于5%。

3.功能

a)具有项目信息、样本信息输入和检测结果输出的功能。

b)具有测量项目设置功能。

c)具有数据处理和存储功能。

8、结构组成：

该产品由系统模块、控制模块、光学检测模块、显示模块、传动模块、打印输出模块和条码扫描模块组成。